技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES一、環(huán)狍素介紹
上世紀(jì),瑞士山德士公司研究人員在土壤里,發(fā)現(xiàn)了一種真菌,從真菌代謝物中提取出一種環(huán)狀多肽藥物,它能特異性地抑制淋巴細(xì)胞的活化、分化,具有顯著的免疫抑制作用。此環(huán)狀多肽藥物即是環(huán)孢素。
二、環(huán)狍素滴眼液的種類
環(huán)孢素滴眼液在眼科的應(yīng)用十分廣泛,但不同濃度的環(huán)孢素滴眼液有不同的用途,目前已在國內(nèi)上市的有三個品種:
1%環(huán)孢素滴眼液(3 mL:30 mg):主要用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排異反應(yīng);
0.1%環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)(0.3 mL:0.3 mg):主要用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎(VKC),這個目前是兒童及青少年的專用產(chǎn)品;
0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(0.4 mL:0.2 mg):主要用于與角結(jié)膜干燥癥相關(guān)的眼部炎癥所致的淚液生成減少的患者;根據(jù)目前所了解到的情況,以后還會上市環(huán)孢素A眼凝膠等品種。
三、高壓均質(zhì)機(jī)在環(huán)狍素滴眼液上的應(yīng)用
1.乳化作用:
環(huán)孢素作為一種難溶于水的藥物,需要將其分散在水中形成穩(wěn)定的乳狀液。高壓均質(zhì)機(jī)可以通過其強(qiáng)大的剪切和撞擊力,將環(huán)孢素和水相混合并乳化成均勻的乳狀液。
在乳化過程中,高壓均質(zhì)機(jī)能夠破壞環(huán)孢素顆粒的表面張力,使其更容易分散在水中,同時保證乳狀液的穩(wěn)定性和均勻性。
2.均質(zhì)作用:
均質(zhì)化處理可以進(jìn)一步細(xì)化環(huán)孢素乳狀液中的顆粒,提高藥物的溶解度和生物利用度。
高壓均質(zhì)機(jī)通過高壓和剪切力的作用,將乳狀液中的大顆粒破碎成更小的顆粒,從而實(shí)現(xiàn)均質(zhì)化。
3.細(xì)化作用:
在環(huán)孢素滴眼液的制備過程中,高壓均質(zhì)機(jī)還可以對藥液進(jìn)行細(xì)化處理,使其更加均勻、細(xì)膩。
細(xì)化處理可以提高藥液的透明度和穩(wěn)定性,同時也有助于提高藥物的吸收效率和治療效果。
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